为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局发布了《国家医疗器械质量公告》，部分被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品涉及我省医疗器械经营企业。相关市食品药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》、《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知》（食药监办械监〔2016〕9号）等有关规定对相关企业进行了调查处理。现将有关情况公告如下:

一、国家食品药品监督管理总局《医疗器械质量公告》被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品涉及我省的情况

国家医疗器械质量公告（2017年第27期，总第45期）被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品为软性亲水接触镜，标示生产企业为上海卫康光学眼镜有限公司，被抽查单位为兰新电器综合市场晴美眼镜行，不合格项目为总直径。

二、依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条有关规定对有关企业做出行政处罚情况（见附件：不符合标准规定产品的企业处置情况表）

附件：不符合标准规定产品的企业处置情况表

甘肃食品药品监督管理局

2017年12月29日

不符合标准规定产品的企业处置情况表